1

神经外科

医用一次性神经探头

1. 双分叉弯钩（双极弯钩）

2. 探头尽可能小，直径<1mm

3. 监测设备通用插头

2

消化科

胆道用导丝

1、适用范围：通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。

2、一次性使用导丝主要由涂层、内芯及软头组成，软头部位涂覆亲水涂层。产品按导丝头端形状、内芯刚性、主体最大直径D及有效长度L和头端长度L1的不同，区分为不同的规格。

3、该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

3

消化科

一次性使用胆内引流管

一次性使用胆管内引流管置入器由外管、管芯、鲁尔接头、显影环、前手柄、后手柄组成。按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 供临床放置胆管内引流管用。

4

消化科

一次性使用取石球囊

1、适用范围：与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。

2、产品主要由显影环、球囊、多腔管以及连接件组成。

3、产品按照球囊的外径、连接件的结构以及注射腔出口位置的不同分成不同的型号规格。

4、产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

5

消化科

一次性乳头括约肌切开刀

1、适用范围：产品用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。

2、产品为单级高频附件，由手柄、外鞘管、切割丝等部分组成。其中外鞘管材质为聚四氟乙烯，切割丝材质为304不不锈钢。

3、产品按导管结构分为双腔和三腔两种，按尖端类型分为标准拉式切开刀和拉式切开刀。

4、产品均为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期2年。

6

SICU

一次性使用无菌鼻咽通气道

1.硅胶材质管体，管壁有超滑涂层，置入端为微创圆弧形软头，管体硬度大于头部，便于置管并降低损伤。

2.具有呼末二氧化碳监测功能，采样管可拆卸用于清理。

3.具备单头双氧源接头，一个给氧接头能同时连接螺纹管和中央供氧两种接口。

4.规格齐全 3.0#-9.0#

5.产品通过FDA或CE国际认证

7

耳鼻咽喉科

气管切开套管

可插入颈部气管造瘘口，建立气道通路，可直接连接至标准通气和麻醉设备。

8

骨科

金属带锁髓内钉

适用于年龄大于11岁，体重大于45KG的儿童股骨干骨折，股骨转子下骨折，股骨病理性骨折，股骨干骨折后不愈合和畸形愈合。微创手术，减少手术感染率；减少对骨膜血运供应；中心固定，应力分散避免应力遮挡作用，避免再骨折发生；允许早期功能锻炼和负重。

9

骨科

金属骨针

双头光滑尖头金属骨针，生物相容性和稳定性均良好。

10

骨科

聚乳酸羟基磷灰石螺钉

是一种生物可吸收性植入产品，由75%聚乳酸（PLLA）及25%羟基磷灰石（HA）组成。该螺钉可提供足够的支持强度，用于前/后十字韧带重建术，骨-髌腱-骨或软组织的固定。

11

骨科

带缝线可吸收锚钉

由锚钉、Orthocord缝线和插入器组成，适用儿童髌骨骨折、踝关节骨折、韧带肌腱断裂等，具备良好的可吸收性、生物相容性和稳定性。

12

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动脉采血器

第一种：1、使用肝素抗凝

2、抗凝剂为喷雾技术

3、聚丙烯材质

4、抽拉负压设计

5、配套密封组件

6、符合无菌要求

7、3ml容积

第二种：1、使用肝素抗凝

2、抗凝剂为喷雾技术

3、聚丙烯材质

4、抽拉负压设计

5、配套密封组件

6、符合无菌要求

7、1ml容积

13

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硅胶引流管

1、由导管、套管、两通接头组成

2、导管和套管采用YY/T0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件要求的硅橡胶

3、两通接头采用YY0242-2007医用输血、输液、注射器具用聚丙烯材料

4、适用引流液较多和伤口面积较大

5、环氧乙烷灭菌

14

麻醉科

一次性使用麻醉穿刺包

1.产品组件名称和数量应符合产品配置的要求。

2.麻醉针针座应无毛边，塑流和气泡等缺陷；针尖无毛刺，平头，弯钩的现象。

3.麻醉穿刺针规格为直径7mm*90mm，色标，内径，长度应符合yy 0321.2-2009的要求。

4.麻醉穿刺针刚性，韧性应符合yy0321.2-2009的要求。

5.麻醉穿刺针浸泡部位应无腐蚀性。

6.针尖和针座施加29n的拉力保持10s，应无断裂。

7.麻醉穿刺针的内腔微粒数≥5um应不超过100个/ml。

8.针座应符合gbt1962.2-2005的要求。

9.消毒水边缘整齐，无杂质，无黑点。

10.消毒耍手柄长135mm±3mm，海绵长35mm±3mm，宽35mm±2mm，厚12mm±2mm.

11.海绵刷和手柄应连接牢固。

12.产品应无菌。

13.内毒素含量不超过20eu。

14.还原物质含量不超过2.0ml。

15.重金属铅含量不超过5ug/ml，镉不超过0.1ug/ml

16.酸碱度之差不超过1.0

17.环氧乙烷残留与药液接触的含量不超过0.5mg，辅料含量不超过250ug/g

15

麻醉科

一次性使用喉镜片

1、产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。

2、适合婴幼儿使用。

3、喉镜片由卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道、压舌片组成。

4、喉镜片表面应光滑，表面不得有细孔、裂纹和毛刺。

5、产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

16

PICU

呼吸管路组件

专机专用耗材，设备名称：高流量湿化氧疗系统，生产商：苏州鱼跃。用于配套高流量呼吸湿化治疗仪将加温加湿后的气体输送给患者。

17

口腔科

一次性保护套

专机专用耗材，设备名称：口腔数字印模仪，生产商：爱齐（四川）医疗设备有限公司，型号：iTero Element 2。一次性口扫头套管，专人专用，无需重复使用，防止镜头起雾。